...

Læs mere om projektet på Sundhedsdatastyrelsen hjemmeside under: Digital løsning til graviditetsforløb: https://sundhedsdatastyrelsen.dk/graviditet 

Arkitekturgovernance 
Projektet følger de fælles referencearkitekturer og standarder for sundheds-it med henblik på at understøtte kvalitet og effektivitet i sundhedsvæsenet. 
Læs mere om programmets arkitekturgovernance på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside under: Rammer og retningslinjer 

Interessantanalyse, Forretningsmål, Kvalitetsplan, Gevinstmodel
I 2018 blev der udarbejdet en foranalyse om Digital understøttelse af Graviditetsforløb af Sundheds- og Ældre ministeriet (Rambøll Management Consulting og Qvartz )
Foranalysen indeholder oprindelig interessantanalyse, forretningsmål, kvalitetsplan og gevinstmodel:

Projektet justerede interessantanalyse, forretningsmål, kvalitetsplan og kan rekvireres ved projektet via Graviditetsmappen@sundhedsdata.dk gevinstmodel i projektgrundlag til Graviditetsmappen version 2 (GMv2) Q4-22, indblik i dette kan rekvireres via graviditetsmappen@sundhedsdata.dk 

Metodeanvendelse
Projektet kører under statens IT-projekt model, og følger de derved fastsatte principper for produkter og leverancer.

Log for ændringsanmodninger og arkitekturbeslutninger
Projektet vedligheder disse logs, de kan rekvireres ved projektet via Graviditetsmappen@sundhedsdata.dk

Deploymentplan for implementering af Digital løsning til Graviditetsforløb

Regeringen, KL og Danske Regioner har i økonomiaftalerne for 2020 2025 (ØA2020ØA25) aftalt at udvikle en central digital løsning for graviditetsforløb i 2020. Aftalen omfatter også at udarbejdelse af implementeringsplaner med henblik på at starte den lokale udbredelse i 2021., at parterne er enige om at tage den digitale løsning til graviditetsforløb i brug inden udgangen af 2025, forudsat at der afsættes den sædvanlige tid til implementering (18 måneder fra den endelige løsning er godkendt i projektets styregruppe).

Projektets styregruppe godkendte faseovergang fra analysefase til gennemførselsfase på styregruppemødet den 31. maj 2024, således at gennemførselsfasen løber fra 1. juni 2024 til 1. december 2025 (18 måneder).

FDA's 2. grundprincip, er at arkitektur fremmer sammenhæng, innovation og effektivitet. Projektet understøtter dette princip i følgende artefakter.

...

Der skal tages stilling til en model for implementering og udbredelse af en digital løsning til graviditetsforløb i lokale fagsystemer mv. Der arbejdes pt. ud fra en antagelse om følgende implementeringsmuligheder:

Image Added

Sundheds- og Ældreministeriets fødselspakke ’En god og sikker start’

Der er med Sundheds-og Ældreministeriets fødselspakke ”En god og sikker start” på livet afsat 20 mio. kr. til at igangsætte et projekt, som skal kunne understøtte henvisningsflowet, erstatte de eksisterende fysiske journaler, tilgås til gås via sundhed.dk og på sigt de lokale fagsystemer. En digital løsning til graviditetsforløbene skal være med til at indfri fødselspakkens fire målsætninger for svangreomsorgen om hhv. skræddersyede forløb, gode fødesteder, sundt arbejdsmiljø og bedre digital tilgængelighed. 

Ambitionerne er en digital løsning, som tilbyder:

• Et mere fleksibelt og målrettet tilbud med en øget differentiering og individualisering i forhold til den enkeltes risiko og behov
• Et sammenhængende patientforløb på tværs af sektorer, herunder at understøtte samarbejde og overlevering mellem jordemødre og sundhedsplejersker
• Et særligt fokus på en tidlig og forebyggende indsats især i forhold til socialt udsatte mødre og sammenhængen til indsatsen som udføres i den kommunale sundhedspleje f.eks. i forhold til at forebygge en fødselsdepression eller forberede familiedannelse
• Mere inddragelse af den gravide og partnere.

ØA20

...

• .

Sundhedsstyrelsens anbefalinger for svangeromsorgen

Projektet lægger sig i forlængelse af sundhedsstyrelsens anbefalinger for svangeromsorgen, der henvender sig bredt til sundhedspersonalet i og uden for sygehuset, især praktiserende læger, jordemødre, obstetrikere, personale på barselsafdelinger og sundhedsplejersker. https://www.sst.dk/da/udgivelser/2022/anbefalinger-for-svangreomsorgen

ØA20

Regeringen og Danske Regioner er endvidere enige i ØA20, om at udvikle en digital løsning til graviditetsforløb i 2020 og at udarbejde implementeringsplaner med henblik på at starte udbredelse i 2021.

ØA21

Grundet Covid-19 har processen for udarbejdelse af økonomiaftalen mellem regeringen og Danske Regioner været under pres. Projektet ”Digital løsning til graviditetsforløb” er dermed ikke eksplicit nævnt i ØA21. Udgangspunktet for projektet er derfor ordlyden fra ØA20.

ØA25

Parterne er enige om at tage den digitale løsning til graviditetsforløb i brug inden udgangen af 2025, forudsat at der afsættes den sædvanlige tid til implementering (18 måneder fra den endelige løsning er godkendt i projektets styregruppe). Herudover er parterne enige om i de kommende år at videreudvikle løsningen så den kan understøtte mere individualiserede og differentierede behandlingsforløb, samt mere sammenhængende indsatser til særligt sårbare gravide med komplekse forløb.

Vision/Målbillede

Projektet har på baggrund af foranalysen og de ovenfor nævnte strategier udarbejdet et målbillede, der bl.a. er anvendt ifm. udbud af den tekniske løsning. Se: Målbillede for digital løsning til graviditetsforløbet v1.1..pdf

Løsningsarkitektur for Graviditetsmappen version 2 (GMv2) - følger målbilledet, med det grundprincip at der ikke indføres nye arbejdsgange. Se Løsningsarkitektur_v1.0.pdf

Projektet definerer i forbindelse med Gmv2 et roadmap for den fremadrettede løsning til graviditetsmappen, jvf. målbilledet. Dette roadmap vil erstatte den viste faseopdeling fra målbilledet

Nedenfor ses projektets målarkitektur projektets målarkitektur jvf målbillede, for scope i Digital løsning til graviditetsforløbet opdelt på faser:

Vision

Visionen for Digital løsning til graviditetsforløb er, at udvikle et fleksibelt og individuelt digitalt graviditetsforløb, hvor svangerskabsdata deles på tværs af sundhedsområdet (praktiserende læger, regionale fødeafdelinger og kommunal sundhedspleje), med den gravide og eventuelle pårørende. Det individuelle graviditetsforløb opnås ved fælles adgang til et opdateret overblik over graviditetsforløbet således, at sundhedspersonerne kan fokusere ressourcer på den sundhedsfaglige individuelle indsats i forhold til den gravide.

Set med det tværfaglige samarbejdsperspektiv er målet at digitalisere den analoge forretningsgang under graviditeten. De nuværende svangerskabs- og vandrejournaler skal erstattes og understøttes af en digital løsning.

Målbillede version 1.1

Arkitekturprincipper

Projektet følger desuden de fælles referencearkitekturer, herunder bl.a. referencearkitektur for deling af dokumenter og billeder samt referencearkitektur for informationssikkerhed. Referencearkitekturerne opstiller pejlemærker og principper for udviklingen inden for det specifikke område og dermed giver sundhedsvæsenets parter og leverandører fælles sigtepunkter for udviklingen af it-løsninger.

...

FDA's 3. grundprincip, er at arkitektur og regulering understøtter hinanden. Projektet understøtter dette princip i følgende artefakter

Juridiske bindingerSundhedsloven blev ændret i marts 2019 ved L 127 (Lovforslag om bedre digitalt samarbejde) med henblik på at understøtte et bedre digitalt samarbejde i sundhedsvæsenet, der giver lettere mulighed for at dele relevante oplysninger om patientens forløb mellem de sundhedspersoner, der har patienten i behandling.I sammenhæng med ændringerne til sundhedsloven er der udstedt en bekendtgørelse, hvor Digital Løsning til Graviditetsforløb vil blive tilføjet (Projektet er ikke endelig bekendt med hvornår dette sker)

I forbindelse med pilotafprøvningen af Digital Løsning til Graviditetsforløb, er der udarbejdet en pilot-bekendtgørelse. (Bekendtgørelsen er endnu ikke offentliggjort)

Graviditetsmappen forventes at blive reguleret via Bekendtgørelse om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur, under Sundhedslovens §193b

Bekendtgørelse om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur forventes at blive offentliggjort i god tid inden graviditetsprojektet tages i anvendelse i produktionsmiljøet

Krav
Reference arkitektur for informationssikkerhed, er indarbejdet i alle kravspecifikationer.

De juridiske krav for borgerens indsigt i anvendelsen af deres oplysninger fremgår af Sundhedslovens §193b stk. 3, hvoraf følgende fremgår:

• Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om driften m.v. af den i stk. 1 nævnte digitale infrastruktur og fastsætter herunder nærmere regler om

1.  hvilke oplysningstyper der må registreres i den digitale infrastruktur,

2. pligt til opbevaring og sletning af registrerede oplysninger,

3. den registreredes direkte elektroniske adgang til de elektroniske oplysninger, der er registreret om vedkommende i den digitale infrastruktur,

4. den registreredes direkte elektroniske adgang til registrering (logning) af anvendelser af de registrerede oplysninger,

5. den dataansvarliges adgang og pligt til indberetning til den digitale infrastruktur, herunder tekniske krav og formkrav til sådanne indberetninger, og den dataansvarliges pligt til at opdatere og korrigere urigtige oplysninger hidrørende fra den digitale infrastruktur, herunder tekniske krav og formkrav til sådanne opdateringer og korrektioner,

6. tekniske og forretningsmæssige krav vedrørende sundhedspersoners og myndigheders tilslutning til den digitale infrastruktur, og

7. hvilke systemer der skal knyttes til den digitale infrastruktur som kildesystemer.

§193b, stk. 3 er udmøntet i bekendtgørelse om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur, hvoraf følgende fremgår af § 6:

• Sundhedsdatastyrelsen er forpligtet til at foretage maskinel registrering (logning) af anvendelsen af personoplysninger i den fælles digitale infrastruktur. Logningsoplysninger skal mindst indeholde oplysning om

1. hvem der har foretaget opslag med angivelse af fornavn, efternavn samt autorisationsnummer eller titel,

2. behandlingssted, hvorfra opslaget er foretaget, og

3. tidspunkt for opslaget.

• Stk 2. Loggen skal opbevares i 2 år, hvorefter den skal slettes. I særlige tilfælde kan loggen opbevares i op til 5 år.

• Stk 3. Sundhedsdatastyrelsen er forpligtet til at sikre, at patienten får adgang til en overskuelig og letforståelig oversigt over de logningsoplysninger, der er nævnt i § 6, stk. 1, nr. 1-3, og som vedrører opslag i patientens oplysninger.

Det der grundlæggende set fremgår af bestemmelserne ovenfor er:

1. Alt skal logges i infrastrukturen, dvs. kommunerne, regionerne og praksis skal levere log ind til infrastrukturen, når infrastrukturen bruges,
   
   
2. Alt logning skal stilles til rådighed for borgeren.
   
   

Bekendtgørelse om pligt til at registrere logoplysninger og indsigt i logoplysninger, udmøntet fra §42c i Sundhedsloven, omhandler elektroniske systemer i den betydning, at det er patientjournaler. Den vedrører ikkeGraviditetsmappen, derfor vil adgang til Graviditetsmappen blivet logget jvf. retningslinjerne beskrevet i §6 i bekendtgørelse om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur.

§7 Bekendtgørelse om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur giver mulighed for at blænde af for indsigt i fornavn og efternavn i en begrænset perideKrav
Reference arkitektur for informationssikkerhed, er indarbejdet i alle kravspecifikationer.

Databehandleraftaler
Programmet benytter den fælles skableon skabelon for databehandleraftaler mellem parterne i sundhedsvæsnet, skabelonen kan rekvireres på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside under: Databehandleraftaler

Serviceaftaler
Serviceaftaler samt specifikke aftaler om adgang til infrastrukturen er beskrevet under: Administrative forudsætninger
Forpligtelser og Serviceaftaler i forbindelse med at publicere graviditets App via henholdsvis Apple's og Google's App platforme ligger hos NSP

Sikkerhedsstrategi
Følger referencearkitektur for informationssikkerhed.

Trussels og risikokatalog
Der er udarbejdet Graviditesmappens GMv2 projekt udarbejder risikovurdering og efterfølgende DPIA (Data Privacy Impact Assessment)  for for Digital Løsning til Graviditetsforløb,  denne kan rekvireres ved projektet via Graviditetsmappen@sundhedsdata.dk jvf. Sundhedsdatastyrelsen afdeling for cyber- og informationssikkerhed.

Sikkerhedskontroller
Digital Løsning til Graviditetsforløb er koblet op til en række sikkerhedsservices, der tilbydes via Den Nationale Service Platform (NSP). Sikkerhedsservicesene Sikkerhedsservicene skal sammen med det gældende sundheds- og persondataretlige grundlag for udveksling af oplysninger sikre, at patienternes oplysninger bliver behandlet korrekt. Patienterne har desuden indblik i, og mulighed for at frabede sig deling af deres oplysninger.

Herunder er listet de sikkerhedsservices programmet benytter:

• Identifikation
  Løsningen benytter MitID for borgere via OpenID Connect løsning.
  Sundhedsfaglige brugere, anvender SOSI sikkerhedsmodellen, hvor adgang gives via lokale fagsystemer og udveksles med NSP infrastrukturen, herunder graviditetsmappen, således sundhedsfaglige brugere er identificeret med navn, rolle og organisation.
  Sundhedsfaglige brugere får udstedt erhvervsidentiter via de organisationer de er tilknyttet. Disse erhvervsidentiteter vedhæftes i SOSI sikkerhedsmodellen.
  
  

  Sundhedsdatastyrelsen har samlet relevant Information om de nye snitflader i sundhedsområdets sikkerhedsinfrastruktur på følgende side: 

  • Klargøring til MitID og NemLog-in3

  
  

• SamtykkeserviceSamtykkeservice (MinSpærring)
  Læs mere på NSPOP's side om Samtykkeservicen (MinSpærringFrabedelse): Samtykkeservices
  
• MinLog
  Læs mere på NSPOP's side omMinlog : Minlog
  Bemærk at Sundhedsdatastyrelsen har en version 2 af Minlog på vej, indeholdende en vejledning til logning og opslag i Minlog, se mere under Minlog 2
  programmet løsninger er  planlagt til at blive tilpasset til Minlog version 22 bl.a. vejledningsdokument ang. hvilke oplysninger der skal registreres og hvilke formater de følger.
  
• Behandlingsrelationsservice
  Læs mere på NSPOP's side om behandlingsrelationsservicen : Behandlingsrelationsservice
• Brugerstyring
  Læs mere på NSPOP's side om etablering af trustløsninger på siden: Aftaler med NSP
• Fuldmagt
  Pårørende med fuldmagt har for nuværende ikke mulighed for at tilgå oplysninger fra Digital Løsning til Graviditetsforløb.

...

Servicekatalog
Målbillede for Digital Løsning til Graviditetsforløb, dokumentet kan findes her: (link til målbillede afsnit om servicekatalog) Målbillede for digital løsning til graviditetsforløbet v1.1..pdf

DatamodelDomænemodel, Proceslandskab, Aktør og roller
Aktører og Procesmodel roller er beskrevet i Arkitekturmålbilledet
(udestående?) målbilledet, og anvendelse er uddybet i løsningsarkitekturen for GMv2 som kan rekvireres via graviditetsmappen@sundhedsdata.dk

Proceslandskab bekriver nuværende (AS-IS) og kommende (TO-BE) arbejdsgange i relation til Graviditetsmappen (GMv2). Disse er beskrevet under Indhold og forretningsregler

Den logiske datamodel, er udarbejdet og tilknyttet sundhedsfaglige begreber samt fælles referenceterminologi. Den logiske datamodel er beskrevet under Teknisk implementeringsvejledning

Brugerrejser
Brugerrejser er beskrevet i Foranalyse bilag 12.Brugerrejser og Use cases
Urugerrejser er beskrevet i "Use cases Gravid_i_DK App" og "Use cases eGraviditet.dk til Sundhedsfaglige"
Dokumentet kan rekvireres hos projektet via Graviditetsmappen@sundhedsdata.dk

Servicemodel
Forretningsregler, indhold i løsninger samt teknisk dokumentation er at finde på NSPOP:
Indhold og forretningsreglerArbejdsgangsbeskrivelse
(udestående?)

Centrale forretningsobjekter, Begrebsliste, Informationsmodel og Logisk datamodel
Disser er beskrevet i Arkitekturmålbilledet
Dokumentet kan hentes fra denne side (under Strategi)

Datasæt
Er beskrevet i regneark

Dataudvekslingsformat

Der er udarbejdet en snitfladebeskrivelse til implementeringsparterne, der viser den tekniske sammenhæng i forhold til dataudveksling.

Standarden for Care Planer (DK-CPD), den danske profil for kliniske dokumenter (CDA) til Care Plan Documents, er udarbejdet af MedCom. Dokumentation kan findes på følgende link.

Standarden for Graviditetskort (XXX), er en teknisk profil for udveksling af data de papirbårne svangerskabsjournal og vandrejournal, standarden er en draft udarbejdet af projektet, og  skal afprøves i forbindelse med pilotafprøvningen. Dokumentation kan findes på følgende link.

Standarden for Resume (PRVS-DK), er en draft for udveksling af resume i forbindelse med graviditeter, og udarbejdet af MedCom, og skal afprøves i forbindelse med pilotafprøvningen. Dokumentation kan findes på følgende link.

Arkitekturmålbilledet: Målbillede for digital løsning til graviditetsforløbet v1.1..pdf

Begrebsliste er uddybet i løsningsarkitekturen for GMv2 som kan rekvireres via graviditetsmappen@sundhedsdata.dk

Den logiske datamodel, er udarbejdet og tilknyttet sundhedsfaglige begreber samt fælles referenceterminologi. Den logiske datamodel er beskrevet under Indhold og forretningsregler

Dataudvekslingsformat

Den logiske datamodel omsættes til en fysisk datamodel af MedCom, bestående af HL7's Clinical Document Architecture (CDA) dokumenter, beskrivelser, herunder eksempler samt dokumentation findes på medCom's hjemmeside under: http://svn.medcom.dk/svn/drafts/Standarder/HL7/Standarden for Målinger (DK-PHMR), er den danske profil for hjemmemonitorede målinger, og udarbejdet af MedCom. Standarden afprøves i forbindelse med pilotafprøvningen, i forhold til udveksling af måledata mellem praktiserende læge og jordemoder, og skal forventes tilpasset efterfølgende. Dokumentation kan findes på følgende link.

Tekniske implementeringsvejledninger

Dokumenterne beskriver de tekniske forretningsregler i forhold til at implementere Digital Løsning til Graviditetsforløb i et lokalt fagsystem. Vejledningerne er tiltænkt forretningsarkitekter, systemarkitekter samt systemleverandører
Link til Teknisk implementeringsvejledning

Forretningsregler
Dokumenterne beskriver hvilke forretningsmæssige regler lokale fagsystemer og borgerportaler skal efterleve i forhold til Digital Løsning til Graviditetsforløb. Dokumenterne vejleder også i hvordan disse forretningsregler kan overholdes. Dokumenterne henvender sig til forretningsarkitekter samt implementeringsansvarlige.
Link til Indhold og forretningsregler

Systemlandskab, Applikationslandskab, Applikationsdesign, Løsningskomponenter

...

Applikationer mappet til forretning
Beskrives i projektets tekniske Teknisk implementeringsvejledning

Applikationer mappet til informationer
Beskrives i projektets tekniske Teknisk implementeringsvejledning

Snitfladebeskrivelse
Webservice grænseflade kan findes på wsdl.nspop.dk

...

Aftestning af løsningerne er beskrevet nærmere på Test af Digital Løsning for Graviditetsforløb

Infrastrukturkoncept:

NSP arkitektur https://www.nspop.dk/category/fn

Infrastrukturlandskab:

Forretningsservices på NSPOP https://www.nspop.dk/display/public/web/NSP+services

Infrastrukturopsætning:

Opsætning for den nationale serviceplatform er beskrevet på: Driftsinformation på NSPOP

...

Ændringslog