Her gives en samlet oversigt over dokumentation for Digital løsning til Graviditetsforløb. 

Dokumentationen er struktureret efter Digitaliseringsstyrelsen modelprincipperne for Fællesoffentlig Digital Arkitektur (FDA). 

Listen ovenfor giver en oversigt over, hvilken type af indhold, der findes under de enkelte punkter nedenfor.

FDA's 1. grundprincip er at arkitektur styres på rette niveau efter fælles rammer. Projektet understøtter dette princip i følgende artefakter.

Organisering

Læs mere om projektet på Sundhedsdatastyrelsen hjemmeside: https://sundhedsdatastyrelsen.dk/graviditet 

Arkitekturgovernance 
Projektet følger de fælles referencearkitekturer og standarder for sundheds-it med henblik på at understøtte kvalitet og effektivitet i sundhedsvæsenet. 
Læs mere om programmets arkitekturgovernance på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside under: Rammer og retningslinjer 

Interessantanalyse, Forretningsmål, Kvalitetsplan, Gevinstmodel
I 2018 blev der udarbejdet en foranalyse om Digital understøttelse af Graviditetsforløb af Sundheds- og Ældre ministeriet (Rambøll Management Consulting og Qvartz )
Foranalysen indeholder oprindelig interessantanalyse, forretningsmål, kvalitetsplan og gevinstmodel:

Projektet justerede interessantanalyse, forretningsmål, kvalitetsplan og gevinstmodel i projektgrundlag til Graviditetsmappen version 2 (GMv2) Q4-22, indblik i dette kan rekvireres via graviditetsmappen@sundhedsdata.dk 

Metodeanvendelse
Projektet kører under statens IT-projekt model, og følger de derved fastsatte principper for produkter og leverancer.

Deploymentplan for implementering af Digital løsning til Graviditetsforløb

Regeringen, KL og Danske Regioner har i økonomiaftalerne for 2020 (ØA2020) aftalt at udvikle en central digital løsning for graviditetsforløb i 2020. Aftalen omfatter også at udarbejdelse af implementeringsplaner med henblik på at starte den lokale udbredelse i 2021.

Siden vil blive opdateret med den overordnede tidsplan, når denne er endelig aftalt med parterne.

FDA's 2. grundprincip, er at arkitektur fremmer sammenhæng, innovation og effektivitet. Projektet understøtter dette princip i følgende artefakter.

Strategi for digital sundhed 2018-2022

I Strategi for digital sundhed 2018-2022 indgår en indsats om at etablere en digital løsning til graviditetsforløb. Indsatsen er 1 ud af 7 konkrete indsatser i strategien.

Indsatsbeskrivelse fra Strategi for digital sundhed 2018-2022:

Digital løsning til graviditetsforløb

Gravide får i dag en papirbåren vandrejournal, som de skal medbringe til jordemoderkonsultationer, lægebesøg og på fødegangen. Det giver udfordringer i forhold til at sikre, at de relevante oplysninger følger den gravide og kan tilgås af de sundhedspersoner, hun møder på sin vej. En digital løsning skal øge trygheden for den gravide, og de digitale sikkerhedsløsninger – logning, sikker adgang m.v., som i øvrigt anvendes på sundhedsområdet – vil også kunne omfatte den gravides journal. Desuden vil en digital løsning til deling af oplysningerne om den gravide kunne suppleres med løsninger til øget inddragelse af den gravide selv (PRO-data mv.) med henblik på at understøtte, at de gravides forskellige behov mødes på bedste vis.

Teknologisk leverance

Der gennemføres en foranalyse af løsninger for udvikling, implementering og udbredelse af en digital løsning til graviditetsforløb, ligesom der forventet etableres en teknisk løsning, som kan bruges i praksissektoren, på hospitaler og som kan tilgås af borgeren på bl.a. sundhed.dk i forbindelse med fødselsforberedelse mv.

Implementeringsleverance

Der skal tages stilling til en model for implementering og udbredelse af en digital løsning til graviditetsforløb i lokale fagsystemer mv. Der arbejdes pt. ud fra en antagelse om følgende implementeringsmuligheder:

Sundheds- og Ældreministeriets fødselspakke ’En god og sikker start’

Der er med Sundheds-og Ældreministeriets fødselspakke ”En god og sikker start” på livet afsat 20 mio. kr. til at igangsætte et projekt, som skal kunne understøtte henvisningsflowet, erstatte de eksisterende fysiske journaler, til gås via sundhed.dk og på sigt de lokale fagsystemer. En digital løsning til graviditetsforløbene skal være med til at indfri fødselspakkens fire målsætninger for svangreomsorgen om hhv. skræddersyede forløb, gode fødesteder, sundt arbejdsmiljø og bedre digital tilgængelighed. 

Ambitionerne er en digital løsning, som tilbyder:

• Et mere fleksibelt og målrettet tilbud med en øget differentiering og individualisering i forhold til den enkeltes risiko og behov
• Et sammenhængende patientforløb på tværs af sektorer, herunder at understøtte samarbejde og overlevering mellem jordemødre og sundhedsplejersker
• Et særligt fokus på en tidlig og forebyggende indsats især i forhold til socialt udsatte mødre og sammenhængen til indsatsen som udføres i den kommunale sundhedspleje f.eks. i forhold til at forebygge en fødselsdepression eller forberede familiedannelse
• Mere inddragelse af den gravide og partnere.

Sundhedsstyrelsens anbefalinger for svangeromsorgen

Projektet lægger sig i forlængelse af sundhedsstyrelsens anbefalinger for svangeromsorgen, der henvender sig bredt til sundhedspersonalet i og uden for sygehuset, især praktiserende læger, jordemødre, obstetrikere, personale på barselsafdelinger og sundhedsplejersker. https://www.sst.dk/da/udgivelser/2022/anbefalinger-for-svangreomsorgen

ØA20

Regeringen og Danske Regioner er endvidere enige i ØA20, om at udvikle en digital løsning til graviditetsforløb i 2020 og at udarbejde implementeringsplaner med henblik på at starte udbredelse i 2021.

ØA21

Grundet Covid-19 har processen for udarbejdelse af økonomiaftalen mellem regeringen og Danske Regioner været under pres. Projektet ”Digital løsning til graviditetsforløb” er dermed ikke eksplicit nævnt i ØA21. Udgangspunktet for projektet er derfor ordlyden fra ØA20.

Målbillede

Projektet har på baggrund af foranalysen og de ovenfor nævnte strategier udarbejdet et målbillede, der bl.a. er anvendt ifm. udbud af den tekniske løsning. Se: Målbillede for digital løsning til graviditetsforløbet v1.1..pdf

Løsningsarkitektur for Graviditetsmappen version 2 (GMv2) - følger målbilledet, med det grundprincip at der ikke indføres nye arbejdsgange, løsningsarkitekturen kan rekvireres via graviditetsmappen@sundhedsdata.dk
Projektet definerer i forbindelse med Gmv2 et roadmap for den fremadrettede løsning til graviditetsmappen, jvf. målbilledet. Dette roadmap vil erstatte den viste faseopdeling fra målbilledet

Nedenfor ses projektets målarkitektur jvf målbillede, for scope i Digital løsning til graviditetsforløbet opdelt på faser:

Vision

Visionen for Digital løsning til graviditetsforløb er, at udvikle et fleksibelt og individuelt digitalt graviditetsforløb, hvor svangerskabsdata deles på tværs af sundhedsområdet (praktiserende læger, regionale fødeafdelinger og kommunal sundhedspleje), med den gravide og eventuelle pårørende. Det individuelle graviditetsforløb opnås ved fælles adgang til et opdateret overblik over graviditetsforløbet således, at sundhedspersonerne kan fokusere ressourcer på den sundhedsfaglige individuelle indsats i forhold til den gravide.

Set med det tværfaglige samarbejdsperspektiv er målet at digitalisere den analoge forretningsgang under graviditeten. De nuværende svangerskabs- og vandrejournaler skal erstattes og understøttes af en digital løsning.

Arkitekturprincipper

Projektet følger desuden de fælles referencearkitekturer, herunder bl.a. referencearkitektur for deling af dokumenter og billeder samt referencearkitektur for informationssikkerhed. Referencearkitekturerne opstiller pejlemærker og principper for udviklingen inden for det specifikke område og dermed giver sundhedsvæsenets parter og leverandører fælles sigtepunkter for udviklingen af it-løsninger.

Udgivelser om referencearkitektur kan tilgås på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside under: Referencearkitekturer

FDA's 3. grundprincip, er at arkitektur og regulering understøtter hinanden. Projektet understøtter dette princip i følgende artefakter

Juridiske bindinger

Graviditetsmappen forventes at blive reguleret via Bekendtgørelse om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur, under Sundhedslovens §193b

Bekendtgørelse om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur forventes at blive offentliggjort i Q2-2024

Krav
Reference arkitektur for informationssikkerhed, er indarbejdet i alle kravspecifikationer.

De juridiske krav for borgerens indsigt i anvendelsen af deres oplysninger fremgår af Sundhedslovens §193b stk. 3, hvoraf følgende fremgår:

• Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om driften m.v. af den i stk. 1 nævnte digitale infrastruktur og fastsætter herunder nærmere regler om

1.  hvilke oplysningstyper der må registreres i den digitale infrastruktur,

2. pligt til opbevaring og sletning af registrerede oplysninger,

3. den registreredes direkte elektroniske adgang til de elektroniske oplysninger, der er registreret om vedkommende i den digitale infrastruktur,

4. den registreredes direkte elektroniske adgang til registrering (logning) af anvendelser af de registrerede oplysninger,

5. den dataansvarliges adgang og pligt til indberetning til den digitale infrastruktur, herunder tekniske krav og formkrav til sådanne indberetninger, og den dataansvarliges pligt til at opdatere og korrigere urigtige oplysninger hidrørende fra den digitale infrastruktur, herunder tekniske krav og formkrav til sådanne opdateringer og korrektioner,

6. tekniske og forretningsmæssige krav vedrørende sundhedspersoners og myndigheders tilslutning til den digitale infrastruktur, og

7. hvilke systemer der skal knyttes til den digitale infrastruktur som kildesystemer.

§193b, stk. 3 er udmøntet i bekendtgørelse om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur, hvoraf følgende fremgår af § 6:

• Sundhedsdatastyrelsen er forpligtet til at foretage maskinel registrering (logning) af alle anvendelser af personoplysninger i den fælles digitale infrastruktur. Logningsoplysninger skal mindst indeholde oplysning om

1. hvem der har foretaget opslag med angivelse af fornavn, efternavn samt autorisationsnummer eller titel,

2. behandlingssted, hvorfra opslaget er foretaget, og

3. tidspunkt for opslaget.

• Stk 2. Loggen skal opbevares i 2 år, hvorefter den skal slettes. I særlige tilfælde kan loggen opbevares i op til 5 år.

• Stk 3. Sundhedsdatastyrelsen er forpligtet til at sikre, at patienten får adgang til en overskuelig og letforståelig oversigt over de logningsoplysninger, der er nævnt i § 6, stk. 1, nr. 1-3, og som vedrører opslag i patientens oplysninger.

Det der grundlæggende set fremgår af bestemmelserne ovenfor er:

1. Alt skal logges i infrastrukturen, dvs. kommunerne, regionerne og praksis skal levere log ind til infrastrukturen, når infrastrukturen bruges,
   
   
2. Alt logning skal stilles til rådighed for borgeren.
   
   

Bekendtgørelse om pligt til at registrere logoplysninger og indsigt i logoplysninger, udmøntet fra §42c i Sundhedsloven, omhandler elektroniske systemer i den betydning, at det er patientjournaler. Den vedrører ikke Graviditetsmappen.
Som §193 b og dertilhørende bekendtgørelse er udformet nu, er der ikke hjemmel til blænde logoplysninger på graviditetsmappen. Selv hvis der er direkte integration med den lokale patientjournal, skal logningsoplysninger om bl.a. gravidtetsmappen afleveres til Sundhedsdatastyrelsen.

Databehandleraftaler
Programmet benytter den fælles skabelon for databehandleraftaler mellem parterne i sundhedsvæsnet, skabelonen kan rekvireres på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside under: Databehandleraftaler

Serviceaftaler
Serviceaftaler samt specifikke aftaler om adgang til infrastrukturen er beskrevet under: Administrative forudsætninger
Forpligtelser og Serviceaftaler i forbindelse med at publicere graviditets App via henholdsvis Apple's og Google's App platforme ligger hos NSP

Sikkerhedsstrategi
Følger referencearkitektur for informationssikkerhed.

Trussels og risikokatalog
Graviditesmappens GMv2 projekt udarbejder risikovurdering og efterfølgende DPIA (Data Privacy Impact Assessment) for Digital Løsning til Graviditetsforløb, jvf. Sundhedsdatastyrelsen afdeling for cyber- og informationssikkerhed.

Sikkerhedskontroller
Digital Løsning til Graviditetsforløb er koblet op til en række sikkerhedsservices, der tilbydes via Den Nationale Service Platform (NSP). Sikkerhedsservicene skal sammen med det gældende sundheds- og persondataretlige grundlag for udveksling af oplysninger sikre, at patienternes oplysninger bliver behandlet korrekt. Patienterne har desuden indblik i, og mulighed for at frabede sig deling af deres oplysninger.

Herunder er listet de sikkerhedsservices programmet benytter:

• Identifikation
  Løsningen benytter MitID for borgere via OpenID Connect løsning.
  Sundhedsfaglige brugere, anvender SOSI sikkerhedsmodellen, hvor adgang gives via lokale fagsystemer og udveksles med NSP infrastrukturen, herunder graviditetsmappen, således sundhedsfaglige brugere er identificeret med navn, rolle og organisation.
  Sundhedsfaglige brugere får udstedt erhvervsidentiter via de organisationer de er tilknyttet. Disse erhvervsidentiteter vedhæftes i SOSI sikkerhedsmodellen.
  
  

  Sundhedsdatastyrelsen har samlet relevant Information om de nye snitflader i sundhedsområdets sikkerhedsinfrastruktur på følgende side: 

  • Klargøring til MitID og NemLog-in3

  
  

• Samtykkeservice
  Læs mere på NSPOP's side om Samtykkeservicen (Frabedelse): Samtykkeservices
  
• MinLog
  Læs mere på NSPOP's side om Minlog 2 bl.a. vejledningsdokument ang. hvilke oplysninger der skal registreres og hvilke formater de følger.
  
• Behandlingsrelationsservice
  Læs mere på NSPOP's side om behandlingsrelationsservicen : Behandlingsrelationsservice
• Brugerstyring
  Læs mere på NSPOP's side om etablering af trustløsninger på siden: Aftaler med NSP
• Fuldmagt
  Pårørende med fuldmagt har for nuværende ikke mulighed for at tilgå oplysninger fra Digital Løsning til Graviditetsforløb.

Servicekatalog
Målbillede for Digital Løsning til Graviditetsforløb, dokumentet kan findes her: Målbillede for digital løsning til graviditetsforløbet v1.1..pdf

Datamodel, Proceslandskab, Aktør og roller
Aktører og roller er beskrevet i målbilledet, og anvendelse er uddybet i løsningsarkitekturen for GMv2 som kan rekvireres via graviditetsmappen@sundhedsdata.dk

Proceslandskab bekriver nuværende (AS-IS) og kommende (TO-BE) arbejdsgange i relation til Graviditetsmappen (GMv2). Disse er beskrevet under Indhold og forretningsregler

Den logiske datamodel, er udarbejdet og tilknyttet sundhedsfaglige begreber samt fælles referenceterminologi. Den logiske datamodel er beskrevet under Teknisk implementeringsvejledning

Brugerrejser
Brugerrejser er beskrevet i Foranalyse bilag 12.

Servicemodel
Forretningsregler, indhold i løsninger samt teknisk dokumentation er at finde på NSPOP:
Indhold og forretningsregler

Centrale forretningsobjekter, Begrebsliste, Informationsmodel og Logisk datamodel
Disser er beskrevet Arkitekturmålbilledet: Målbillede for digital løsning til graviditetsforløbet v1.1..pdf

Begrebsliste er uddybet i løsningsarkitekturen for GMv2 som kan rekvireres via graviditetsmappen@sundhedsdata.dk

Den logiske datamodel, er udarbejdet og tilknyttet sundhedsfaglige begreber samt fælles referenceterminologi. Den logiske datamodel er beskrevet under Teknisk implementeringsvejledning

Dataudvekslingsformat

Den logiske datamodel omsættes til en fysisk datamodel af MedCom, bestående af HL7's Clinical Document Architecture (CDA) dokumenter, beskrivelser, herunder eksempler samt dokumentation findes på medCom's hjemmeside under: http://svn.medcom.dk/svn/drafts/Standarder/HL7/

Tekniske implementeringsvejledninger

Dokumenterne beskriver de tekniske forretningsregler i forhold til at implementere Digital Løsning til Graviditetsforløb i et lokalt fagsystem. Vejledningerne er tiltænkt forretningsarkitekter, systemarkitekter samt systemleverandører
Teknisk implementeringsvejledning

Forretningsregler
Dokumenterne beskriver hvilke forretningsmæssige regler lokale fagsystemer og borgerportaler skal efterleve i forhold til Digital Løsning til Graviditetsforløb. Dokumenterne vejleder også i hvordan disse forretningsregler kan overholdes. Dokumenterne henvender sig til forretningsarkitekter samt implementeringsansvarlige.
Indhold og forretningsregler

Systemlandskab, Applikationslandskab, Applikationsdesign, Løsningskomponenter

Systemarkitektur NSPOP

Applikationer mappet til forretning
Beskrives i Teknisk implementeringsvejledning

Applikationer mappet til informationer
Beskrives i Teknisk implementeringsvejledning

Snitfladebeskrivelse
Webservice grænseflade kan findes på wsdl.nspop.dk

Testscenarier

Aftestning af løsningerne er beskrevet nærmere på Test af Digital Løsning for Graviditetsforløb

Infrastrukturkoncept:

NSP arkitektur https://www.nspop.dk/category/fn

Infrastrukturlandskab:

Forretningsservices på NSPOP https://www.nspop.dk/display/public/web/NSP+services

Infrastrukturopsætning:

Opsætning for den nationale serviceplatform er beskrevet på: Driftsinformation på NSPOP

1. Ændringslog