Page History
| Kort introduktion til service |
|---|
Lægemiddelstyrelsens bivirkningsservice (BivWS) er en teknisk snitflade til indberetning af lægemiddelbivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Webservicen kan kaldes af de fagsystemer i typisk primær- eller sekundærsektoren, der benyttes af sundhedsfaglige. Hensigten er at gøre det let at indberette bivirkninger direkte fra eget fagsystem blandt andet ved at overføre den information om eksempelvis patienten, lægemidler og indberetter, som allerede findes i fagsystemet. BivWS benytter den danske nationale standard for identitetsbaserede webservices i Sundhedssektoren (Den Gode Webservice). Systemer, der anvender BivWS (anvendersystemer) vil gøre dette gennem NSP. Når et anvendersystem kalder webservicen på NSP, viderestiller NSP kaldet til den engelske lægemiddelstyrelse (MHRA), som står for driften. Se links i vedhæftede dokument for yderligere relevant information i forbindelse med elektronisk indberetning af bivirkninger |
| Komponent og versioner |
Servicens komponentdokumentation findes her NSP komponenter for bivirkningsindberetning. Indgangen til servicen i produktion foregår via cNSP og DCC.På dette endpoint kan DCC'en (/decoupling) nås, hvorigennem der er to SOAP-actions stillet til rådighed for BIVWSP: https://ehr-service.sundhedsstyrelsen.dk/Submission/UploadE2BXml BivWS udstiller én WSDL. Klik her for at se WSDL: https://wsdl.nspop.dk/bivwsp/submissionservice?wsdl For at se felttyper se link til MHRA (følg linket øverst på siden til Service Description): https://ehr-services.mhra.gov.uk/v2/SubmissionService.asmx De relevante dataelementer, som kan sendes via BivWS er beskrevet i dokumentet BivWS Fields and Validation. Klik her for at hente BivWS Fields and Validations_v1.23.xlsx |
| Kontaktoplysninger, servicebeskrivelse og testforhold |
Alle har ret til at indberette bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen, og der er derfor åben adgang til BivWS på NSP. For at få adgang til servicen, skal anvendersystemet kalde BivWS på NSP via Sundhedsdatanettet med et gyldigt certifikat. Det enkelte anvendersystem skal ikke oprettes som bruger med eget brugernavn og password, da BivWS kun har én bruger (NSP), som kalder servicen. Anvendersystemer, der ønsker at bruge servicen, skal derfor kun kontakte Lægemiddelstyrelsen for at lave aftale for testforløb. Dokumentet Ibrugtagning og test beskriver kort, hvad anvendersystemet skal opfylde, før systemet kan sende indberetninger til Lægemiddelstyrelsen. Klik her for at hente Ibrugtagning og test_BivSWP_v1.2.pdf I forbindelse med test af servicen kan anvendersystemet stiller Lægemiddelstyrelsen to filer med testdata til rådighed. Den ene fil indeholder kun de obligatoriske dataelementer, og den anden indeholder alle dataelementer. Klik her for at hente testdata (kun obligatoriske dataelementer) Klik her for at hente testdata (alle dataelementer) For yderligere krav og beskrivelse af servicen refereres til designbeskrivelse og leverancedokumentation. Design: Klik her for at hente BIVWSP-designdokument.pdf Der skal oprettes og godkendes en aftale med SDS om adgang til service og i Sundhedsdatanet-aftalesystemet mod servicen "cnsp" med endpointet i servicegruppen "cNSP prod" og servicenummer 971. Henvendelser angående ibrugtagning af bivirkningsindberetning via NSP skal foregå gennem National Servicedesk https://www.nspop.dk/display/resources/Indberetning+til+Service+Desk. |