Page History
| Kort introduktion til service |
|---|
Lægemiddelstyrelsens bivirkningsservice (BivWS) er en teknisk snitflade til indberetning af lægemiddelbivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Webservicen kan kaldes af de fagsystemer i typisk primær- eller sekundærsektoren, der benyttes af sundhedsfaglige. |
Formålet med BivWS er at |
give klinikere bedre mulighed for at indberette formodede bivirkninger ved lægemidler og vacciner. BivWS muliggør en smidig og tidsbesparende indberetning af bivirkninger direkte fra |
klinikerens eget it-system ved at integrere løsningen i it-systemet og dermed udnytte den information om eksempelvis patienten, |
lægemiddelbehandling og indberetter, som allerede findes i |
systemet. Forventningen til løsningen er derfor både at øge antallet og kvaliteten af bivirkningsindberetninger fra læger og andet sundhedspersonale. BivWS benytter den danske nationale standard for identitetsbaserede webservices i Sundhedssektoren (Den Gode Webservice). Systemer, der anvender BivWS (anvendersystemer) vil gøre dette gennem NSP. Når et anvendersystem kalder |
BivWS på NSP, viderestiller NSP kaldet til den engelske lægemiddelstyrelse (MHRA), som står for driften. |
Se links i vedhæftede dokument for yderligere relevant information i forbindelse med elektronisk indberetning af bivirkninger
Klik her for at hente Relevante links i forbindelse med elektronisk indberetning af bivirkninger.pdf
| Adgang til service og wsdl |
|---|
Indgangen til servicen i produktion foregår via cNSP og DCC.På dette endpoint kan DCC'en (/decoupling) nås, hvorigennem der er to SOAP-actions stillet til rådighed for BIVWSP: https://ehr-service.sundhedsstyrelsen.dk/Submission/UploadE2B Eller hvis man ønsker at indsende udkommenteret XML: https://ehr-service.sundhedsstyrelsen.dk/Submission/UploadE2BXml BivWS udstiller én WSDL |
, som er tilgængelig her: WSDL med security-header og separate xsd-filer: Inline-WSDL: For at se felttyper se link |
De |
tekniske forhold omkring ibrugtagning af servicen er beskrevet i Designdokumentet, som |
er tilgængeligt her: BivWS-designdokument-1.0.6.1.pdf |
| Kontaktoplysninger, servicebeskrivelse og testforhold |
|---|
For at få adgang til servicen, skal anvendersystemet kalde BivWS på NSP via Sundhedsdatanettet med et gyldigt certifikat. Det enkelte anvendersystem skal ikke oprettes som bruger med eget brugernavn og password, da BivWS kun har én bruger (NSP), som kalder servicen. |
Anvendersystemer, der ønsker at bruge servicen, skal derfor kun kontakte Lægemiddelstyrelsen for at lave aftale for testforløb. Dokumentet Ibrugtagning og test beskriver kort, hvad anvendersystemet skal opfylde, før systemet kan sende indberetninger til Lægemiddelstyrelsen.
Klik her for at hente Ibrugtagning og test_BivSWP_v1.2.pdf
I forbindelse med test af servicen kan anvendersystemet stiller Lægemiddelstyrelsen to filer med testdata til rådighed. Den ene fil indeholder kun de obligatoriske dataelementer, og den anden indeholder alle dataelementer.
Klik her for at hente testdata (kun obligatoriske dataelementer)
Klik her for at hente testdata (alle dataelementer)
For yderligere krav og beskrivelse af servicen refereres til designbeskrivelse og leverancedokumentation.
Design: Klik her for at hente BIVWSP-designdokument.pdf
Der skal oprettes og godkendes en aftale med SDS om adgang til service og i Sundhedsdatanet-aftalesystemet mod servicen "cnsp" med endpointet i servicegruppen "cNSP prod" og servicenummer 971.For at få adgang til produktion skal der gennemføres en certificering med Lægemiddelstyrelsen, hvor såvel brugergrænsefladen i anvendersystemet samt kvaliteten af det indberettede vurderes. Det kan være nødvendigt med en opfølgning, hvor udeståender fra testen gennemgås, inden certificeringsforløbet kan afsluttes. I nedenstående dokumenter beskrives kriterier, krav og test i forbindelse med certificeringen:
I forbindelse med test stiller Lægemiddelstyrelsen en BivWS Java klient og en BivWS .net klient til rådighed, som genererer klasser udfra wsdl'en og kan kalde til BivWS-servicen i TEST2-miljøet. (Se README i projekterne) Henvendelser angående ibrugtagning af bivirkningsindberetning via NSP skal foregå gennem National Servicedesk: https://www.nspop.dk/display/resources/Indberetning+til+Service+Desk. |