Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

...

Følgende termer og centrale begreber er relevante i kontekst af denne specifikation:

Begreb

Beskrivelse

BivWS

Den Bivirknings Webservice, som udvikles under denne specifikation.

DGWS

Den Gode Webservice. Dansk identitetsbaseret Web Service profil fra NSI.

E2B

XML specifikation for hvordan ICSR filer kan beskrives og transporteres.

ICSR

Individual Case Safety Report. En bivirkningsindberetning, leveret til servicen via E2B.

MHRA

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Den engelske sundhedsstyrelse.

NSI

National Sundheds-It.

NSP

National Sundheds-Platform.

Sentinel

SSTs sagsgangssystem til behandling af bivirkningsindberetninger.

SOAP

Specifikation for hvordan web services kan udvikles. Se [SOAP].

SST

Sundhedsstyrelsen. Den danske Sundhedsstyrelse.

Anvender-system

Det system, der benytter BivWS via Den Gode Webservice på NSP.

...

E2B formatet rummer imidlertid ikke understøttelse for danske attributter, der er nødvendige for sagsbehandlingen i Sundhedsstyrelsen. Formatet er derfor udvidet minimalt med et sæt af ekstra felter, hvor ”N” angiver numeriske værdier og ”AN” alfanumeriske:

Felt

DTD Navn

Format

Beskrivelse

CPR

patientcprnumber

10N

Det danske CPR nummer

Autorisationsid

authorisationid

5AN

Sundhedsstyrelsens autorisationsid tildelt sundhedspersoner i Danmark

SKS Kode

skscode

20AN

Diagnose angivet efter den danske SKS klassifikation

Ydernummer

ydernummer

7AN

Sundhedsstyrelsen ydernummer tildelt privatpraktiserende sundhedspersoner

...

Den Gode Webservice kræver et krypteret transportlag og aftaler mellem de udvekslende parter for at sikre konfidentialitet af data. BivWS udstilles på NSP via følgende netværkstyper:

Netværk

Tilladt?

Sundhedsdatanettet (VPN)

Ja 

Andet VPN

Nej

SSL

Nej

...

Id-kortets versionsnummer refererer til den tilhørende DGWS specifikation og autentifikationsniveauet angiver hvilke typer af akkreditiver der er medsendt. På det laveste niveau, ”1” medsendes ingen akkreditiver, mens niveau ”2” tillader brugernavn og password. På niveau ”3” medsendes en digital signatur foretaget med et OCES virksomhedscertifikat (VOCES) og niveau ”4” tillader alene medarbejder OCES-signaturer (MOCES).

Id-kort attribut

Værdi

Type

SYSTEM

Version

1.0.1

Autentifikationsniveau

3 - VOCES signatur

...

Den Gode Webservice definerer to overordnede kommunikationsmodeller: Sign On (SO) og Single Sign On (SSO). I et SO scenarium kommunikerer klient og serviceudbyder alene med hinanden, mens SSO scenariet introducerer en betroet tredjepart, Identitetsudbyderen (IdP) til at varetage autentifikationen. Service der kan håndtere SSO siges at indgå i SOSI føderationen.

Id-kort attribut

Tilladt?

Sign On

Ja

Single Sign On

Ja 

...

BivWS giver ikke mulighed for at anvendersystemet kan få en uafviselig kvittering ligesom kaldet heller ikke kan prioriteres.

Kuvert attribut

Tilladt?

Timeout

24 timer

Sikkerhedsniveau

3 - VOCES signatur

Uafviselig kvittering

Nej

Prioritet

RUTINE

...

Persondataloven og Sundhedsloven udstikker retningslinjer for hvornår det påkrævet at logge hvem der har haft adgang til data. Dette fortolkes i bredeste forstand som at have set eller opdateret personfølsom information om en anden person. Logning udføres af både klient og serviceudbyder.

Kontrol

Påkrævet?

Logning af adgang til personfølsomme data påkrævet?

Nej

...

Som akkreditiver forventer BivWS et brugernavn og et password, samt en identifikation af det kaldende system. Sundhedsstyrelsens opretter ét brugernavn og password, som NSP’en benytter ved alle kald, ligesom det vil være NSP’en, der står som kaldende system. Indberetninger, der sendes uden korrekt brugernavn og password får ikke et svar tilbage og vil heller ikke blive behandlet.

Referencer

[DGWS]         Den Gode Webservice, http://www.medcom.dk/wm110731

[E2B]             E2B Specifikationen, http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E2B/Step4/E2B_R2__Guideline.pdf